Инженер-технолог (фарм. производство)

Описание

ООО ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС является швейцарско-российским предприятием , в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО Фармимэкс . Компания была создана с целью строительства фарм. завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека.

Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.

Мы ищем инженера-технолога , который станет частью команды отдела главного инженера технической службы и будет ответственным за внедрение производственных процессов компании.

Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает работу в городе Скопин Рязанской области

Обязанности:

1. Участие в проверке разрабатываемой проектной документации для производственной площадки; обеспечение внедрения в проект лучших инженерных решений, соответствующих всем действующим международным и местным стандартам, требованиям по охране окружающей среды и технике безопасности.

2. Рассмотрение проектной документации: технологические схемы, схемы трубопроводов и приборов, URS, чертежи, функциональные спецификации, спецификации компонентов и т.д.

3. Участие в выполнении всех проектных и квалификационных мероприятий: проектирование, изготовление оборудования и заводская приемка FAT, монтаж, наладка, приемка и квалификация - DQ/IQ/OQ/PQ, в соответствии со стандартами, процедурами и политиками в сферах контроля качества, охраны труда и окружающей среды, финансирования, инженерного обеспечения и закупок.

4. Участие во внедрении корпоративных стандартов для нового оборудования и их поддержание в течение жизненного цикла оборудования.

5. Участие в разработке процедур и инструкций для эксплуатации и обслуживания оборудования, и другой необходимой документации. Ответственность за поддержание документации в актуальном состоянии.

6. Устранение неполадок и своевременное решение технических проблем для поддержки запуска и работы объекта в установившемся режиме. Объем поддержки будет включать: линии фракционирования и очистки, включая технологическое оборудование (реакторы, сосуды, фильтрационные и хроматографические установки, клапаны, насосы, системы технологической мойки CIP/SIP, моечные машины, автоклавы, водяная баня).

7. Участие в поддержании систем в квалицированном/введенном в эксплуатацию состоянии, обучение пользователей системы и персонала, ответственного за работы по техническому обслуживанию и ремонту на этапе эксплуатации.

8. Поддержка проектов Производственной службы и участие в постоянном улучшении процессов.

9. Участие в обеспечении документирования всего существующего оборудования и процессов с помощью СОП.

10. Работа в тесном контакте с сотрудниками Производственной службы, Службы управления качеством и других подразделений компании, для обеспечения соответствия нормативным требованиям и быстрого реагирования на запросы.

11. Соблюдение в работе всех действующих процедур и инструкций, cGMPs, политики компании, и других требований к качеству в соответствии с нормативными документами.

12. Исполнение других поручений руководства в рамках своего функционала.

Общие требования к кандидату:

1. Высшее инженерное образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, либо в области автоматизации, электроники, механики, электротехники или смежных специальностей.

2. Знание стандартов фармацевтического производства, стандартов процесса и качества, техники безопасности и гигиены.

3. Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 2 лет.

4. Знание принципов работы и технических характеристик различных видов технологического оборудования (жидкие процессы, серийное производство).

5. Опыт работы в фармацевтической производственной среде с технологическим оборудованием (реакторы, сосуды).

6. Опыт проведения приемки технологического оборудования (FAT), монтажных и пуско-наладочных работ, участия в квалификационных действиях (IQ/OQ), обслуживании, диагностики и устранении неисправностей (механических и/или в системе автоматизации).

7. Умение работать с контрольно-измерительными приборами и инструментами.

8. Навыки чтения и понимания технической документации, схем , чертежей.

9. Знание AutoCAD , MS Office.

10. Владение техническим английским языком (чтение документации, ведение переписки).

1. Знание ЕС и RUS-GMP.

Что мы предлагаем:

• Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
• Страхование жизни;
• ДМС;
• Компенсация питания;
• Компенсация фитнеса;
• Годовой бонус;
• Интересные и амбициозные задачи;
• Возможности постоянного профессионального , карьерного развития